식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 국내 의약품, 의료기기의 에콰도르, 페루 등 중남미 지역 진출 지원을 위한 '에콰도르‧페루 의약품 허가제도 간담회'를 오는 16일 글래드호텔(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다.
이번 간담회에는 에콰도르 의약품 규제기관(ARCSA)과 페루 의약품 규제기관(DIGEMID)의 허가 심사 담당자가 각 1명씩 참석한다.
주요 내용은 ▲의약품‧생물의약품‧한약재‧의료기기 허가(수입) 규정ㆍ절차 ▲허가에 필요한 자료 준비 및 작성 요령 ▲국내 허가 심사 제도와의 차이점 안내 등이다.
특히 이들 국가의 허가 심사 담당자들과 제약사 등과의 대면 토의시간도 마련해 궁금점 등도 해소할 예정이다.
한편 안전평가원은 이번 간담회에 앞서 지난 8일부터 15일까지 이들 국가의 허가 심사 담당자들에게 국내 의약품의 품질과 안전성에 대한 신뢰 구축을 위해 국내 의약품, 의료기기 허가 및 품질관리 제도 전반에 대한 교육도 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 실시 중이다.
