Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

Çѹ̾àÇ°, '¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ' ¹Ì±¹ 3»ó µ¹ÀÔ

Á¶¼¼ÀϺ¸ | À̽ÂÈ£ ±âÀÚ 2016.02.01 11:26

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

Çѹ̾àÇ° Áö¼ÓÇü ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à '¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ'ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»óÀÌ º»°ÝÈ­µÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ ÀÌ°ü¼ø)°ú '¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ'À» °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³Þä(Spectrum Pharmaceuticals)´Â ÃÖ±Ù Áö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à '¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ(LAPSGCSF/SPI-2012)'ÀÇ ÀÓ»ó3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø 3»óÀº Ç×¾Ï È­Çпä¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ´Â Ãʱâ À¯¹æ¾ÏȯÀÚ 580¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ¹× È°¼º´ëÁ¶¾à(Æä±×Çʱ׶ó½ºÆÀ : Á¦Ç°¸í ´º¶ó½ºÅ¸)°úÀÇ ´ëÁ¶½ÃÇèÀ¸·Î ´Ù±â°ü¿¡¼­ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Ú¸FDAÀÇ Æ¯º°½ÃÇè°èȹÆò°¡(SPA)¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ µ¿ÀǸ¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀÀº Çѹ̾àÇ°ÀÇ Áö¼ÓÇü ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à °³¹ß ±â¹Ý±â¼úÀÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY)¸¦ Àû¿ëÇÑ Áö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦·Î, Ç×¾Ï È­Çпä¹ýÀÇ Ä¡·áÁÖ±â´ç 1ȸ Åõ¾àÀ» °¡´ÉÄÉ Çß´Ù.

¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶Ä£ Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 2012³â ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³Þä¿ÍÀÇ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ÅëÇØ ¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀÀ» ÀÓ»ó 2»óºÎÅÍ °øµ¿°³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦Ç°ÀÌ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇµÉ °æ¿ì, ½ºÆåÆ®·³Àº Çѱ¹, Áß±¹, ÀϺ»À» Á¦¿ÜÇÑ ¸ðµç ±¹°¡¿¡¼­ ¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ¿¡ ´ëÇÑ ÆDZÇÀ» °®´Â´Ù.

ÇöÀç È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¼¼°è ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾à 6Á¶¿ø´ë·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ÀÌ°ü¼ø ´ëÇ¥´Â "¿ì¸®ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®¸¦ Àû¿ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô 3»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç "ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» º¸´Ù °­È­ÇØ ÇϷ绡¸® »ó¿ëÈ­µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµç R&D ¿ª·®À» °áÁýÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

½ºÆåÆ®·³ CEO Rajesh C. Shrotriya´Â "½ºÆåÆ®·³Àº È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·Â ÀÖ´Â »ó¾÷Àû ÀÎÇÁ¶ó¿Í Àü¹®ÀηÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù"¸ç "¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ ÀÓ»óÀº ¿ì¸®¿¡°Ô ¸Å¿ì ÀǹÌÀÖ´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®À̸ç, »ó¾÷Àû ¼º°øÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú¿¡ »óÀåµÈ ½ºÆåÆ®·³Àº Ç×¾Ï½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾àȸ»ç·Î °ñÀ°Á¾Ä¡·áÁ¦(Fusilev), ºñȣġŲ¸²ÇÁÁ¾Ä¡·áÁ¦(Zevalin) µî 5°³ÀÇ °ü·Ã ½Å¾àÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.


Tip] Ưº°½ÃÇè°èȹÆò°¡(Special Protocol Assessments) = ÀÓ»óµðÀÚÀÎ, Æò°¡ÁöÇ¥, Åë°èÀû À¯ÀǼº È®º¸ µî ÀÓ»ó 3»ó ¼öÇà°èȹ¿¡ ´ëÇØ FDA¿Í »çÀü ÇùÀÇÇϵµ·Ï ÇÏ´Â Á¦µµ·Î ÀÓ»ó3»ó µî Çã°¡¿¡ °¡Àå ÇʼöÀûÀÎ ½ÃÇè °èȹµé¿¡ ´ëÇØ FDA°¡ Ưº°È÷ °ËÅäÇØ µ¿ÀǸ¦ ¹Þµµ·Ï ¸¶·ÃµÈ ÀýÂ÷ÀÌ´Ù.

¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.