종근당, 네스프 바이오시밀러 네스벨 품목허가

조세일보 | 황현정 기자 2018.12.03 15:06

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종근당이 최근 식약처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

회사측에 따르면 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다.

종근당은 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로 내년 국내 시장에 출시될 예정이다.

회사 관계자는 "지난 2008년 차별화된 원료 제조기술을 확보한 뒤 2012년 바이오제품의 생산인프라를 구축하고 네스프를 개발해 왔다"며 "임상 1상에서 약물의 안전성을 확인하고 지난해에는 임상 3상에서 오리지널 제품과 동등한 효능과 안전성을 입증했다"고 말했다.

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