2분기 접종일정, 12일(월)부터…특수교육·보건교사 등
30세 미만 AZ 백신 접종 대상에서 제외
'희귀혈전증' 조기발견·치료 위한 감시체계 구축
1차 접종 후 동일한 백신은로 2차 접종
◆…<사진: 연합뉴스>
정부가 잠시 보류했던 아스트라제네카(AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 접종을 재개하기로 결정했다.
11일 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경, 이하 '추진단')은 “지난 8일 잠정 연기‧보류했던 아스트라제네카(AZ) 백신 예방접종을 내일인 12일부터 2분기 접종일정 계획대로 재개 한다”고 밝혔다.
앞서 추진단 AZ 백신과 혈소판 감소를 동반한 혈전증(이하 “희귀혈전증”) 간의 인과성을 비롯한 백신 안전성 논란으로 특수교육·보건교사와 감염취약시설의 장애인이나 노인 등의 접종을 연기하고 60세 미만에 대한 접종을 잠정 보류한 바 있다.
7일 유럽의약품청(EMA) 약물감시 및 위해성평가위원회(PRAC)는 AZ 백신의 접종으로 인한 이득이 위험을 크게 상회하므로 접종을 지속할 필요가 있다면서도 접종 후 희귀혈전증이 부작용으로 발생 가능하므로 이에 대해서는 관련 징후를 조기에 인지하고 즉시 의료조치를 받도록 권고했다.
유럽의약품청이 AZ 백신 접종의 부작용으로 분류한 희귀혈전증은 일반적인 혈전질환과는 다르며 매우 희귀하게 인구 100만 명 당 4명에게서 나타났으며 현재 우리나라에서는 해당사례가 발생하지 않았다.
우리나라에서는 현재까지 백신접종 후 발생한 혈전증 사례는 3건으로 이 가운데 2건은 백신과의 인과성이 인정되지 않았고 1건은 인과성은 인정되었으나 혈소판 감소가 없어 유럽의약품청의 부작용 사례정의에 해당하지 않았다.
같은 날 영국의 의약품건강관리제품규제청(MHRA)도 AZ 백신접종 이득이 위험을 능가하므로 접종을 지속할 필요가 있다고 밝힌 바 있다.
다만 영국 백신접종 및 면역공동위원회(JCVI)는 위험과 이득간의 분석에 따라 기저질환이 없는 30세 미만에 대해 AZ 백신 대신 다른 백신의 접종을 권고했다.
그간 추진단은 혈전 분야 전문가 자문단과 코로나19 백신 분야 전문가 자문단, 예방접종전문위원회 등을 연속적으로 개최해 유럽의약품청 발표를 비롯한 국내외 동향 등을 검토하여 우리나라의 AZ 백신 접종방안을 마련했다.
특히 추진단과 전문가들은 영국 사례 등을 참고하여 연령·집단별 접종 위험과 이득 간의 분석(Risk-Benefit Analysis)을 통해 과학적이고 안전한 접종방안을 도출하고자 한 것으로 알려졌다.
예방접종전문위원회 위원장인 최은화 서울의대 교수는 “코로나19 위험이 지속되고 있는 국내 상황에서 적극적인 백신접종을 차질 없이 진행하는 것이 사망자수와 유행규모를 줄이는데 무엇보다 중요한 시점”이라며 “현재 일부 대상에서 연기 또는 보류된 아스트라제네카 예방접종을 조속히 재개할 것을 권고한다”고 전했다.
추진단은 예방접종전문위원회의 권고사항을 토대로 다음과 같이 아스트라제네카 백신 접종을 추진하기로 했다.
▲ 2분기 접종일정은 4월 12일(월)부터 계획대로 재개
접종 시작시기를 연기한 특수교육‧장애아보육, 감염취약시설(장애인‧노인‧노숙인 등) 등에 대한 접종을 시작하고 한시적으로 접종을 보류한 요양병원·요양시설, 병원급 이상 의료기관 등의 60세 미만 접종대상자도 다시 접종을 시작한다.
▲ 30세 미만은 아스트라제네카 백신 접종 대상에서 제외
유럽의약품청과 영국 의약품건강관리제품규제청이 희귀혈전증을 아스트라제네카 백신 접종의 부작용으로 분류한 것을 반영한 과학적 분석결과(연령별 접종 위험-이득 분석)에 근거한 것으로 30세 미만의 경우 백신접종으로 유발될 수 있는 희귀혈전증으로 인한 위험에 비해 백신접종으로 인한 이득이 크지 않은 것으로 판단되었기 때문이다.
영국도 같은 분석방식으로 분석한 결과를 토대로 기저질환이 없는 30세 미만에서는 다른 백신의 접종을 권고하고 있다.
▲ 희귀혈전증의 조기발견‧치료를 위한 감시체계 구축 및 관련 학회(혈전학회, 신경과학회 등)와 신속한 사례공유로 진단‧치료 대응역량 강화
혈전증은 조기에 발견하여 치료하면 중증악화와 사망을 예방할 수 있는 질환이다. 이에 추진단은 예방접종자용 안내문을 보완하여 접종을 받은 사람이 접종 후 이상반응에 대해 조기에 인지하여 진료를 받을 수 있도록 안내하고, 의료진용 진료안내서도 제정·배포할 계획이다.
또한 희귀혈전증 등이 접종 후 4주 이내에 발생할 수 있으므로 중대하거나 특이한 이상반응 발생 모니터링을 강화하고 실제적인 위험성을 평가하기 위한 과학적 근거 마련을 위해 해당질환 관련 전문 학회를 중심으로 의료기관 기반 감시체계 구축을 통해 연구를 시행할 예정이다.
▲ 1차 접종을 완료한 사람들은 연령에 관계없이 2차 접종도 예정대로 추진
아스트라제네카 백신 1차접종자 중 희귀혈전증 관련 부작용이 없는 경우 2차 접종도 동일한 백신으로 접종한다.
영국에서도 1차 접종 시 혈소판 감소를 동반한 뇌정맥이나 다른 주요부위 혈전이 없었던 사람은 2차접종도 동일백신 접종을 권고하고 있다.
정은경 단장은 “지난 4월 7일 예방적 차원에서 접종을 잠정 중단하였던 아스트라제네카 백신의 접종 재개는 '안전성'과 '과학적 근거'를 가장 중요하게 고려하여 결정했다”면서 “정부는 의료계, 전문가와 협력하여 이상반응 발생 시 신속하게 치료하고 이상반응 감시‧조사‧심의를 신속하게 진행하여, 관련 내용을 투명하게 공개하고 대처해 나갈 계획이니 국민들께서는 불안감보다는 건강보호와 일상회복을 위해 접종순서가 오면 건강상태가 좋은 날 안전하게 접종을 받아주실 것을 당부드린다”고 말했다.
