이제 해치웠나(?)...美 FDA "오미크론 BA.4･BA.5 변이 백신 마련해야"

FDA, 기존 코로나19 부스터샷 재구성할 것 권고

30일(현지시각) 미국 식품의약청(FDA)이 코로나19 백신 제조업체들에 대해 이번 가을부터 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응할 수 있도록 기존 부스터샷을 재구성할 것을 권고했다.
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기존 백신 수정 권고가 FDA 내부에서 정식 승인이 되면, 이미 개발된 백신을 보완하는 첫 번째 사례가 된다.
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하지만 백신 제조업체들이 이미 기존 백신과 부스터샷에 대한 임상 연구 진행을 완료한 만큼 FDA로부터 백신 원료 재구성을 새로 주문받게 되면 백신 공급에도 차질이 생길 것으로 전망된다.
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하지만 FDA 내부 관계자에 따르면 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응하는 새로운 백신에 대해서는 인체를 통한 임상 연구 통과가 요구되지 않을 것으로 전해졌다.
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일년마다 주기적으로 갱신되는 독감 예방 주사와 성격이 유사하기 때문이라는 것이다.
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미 밴더빌트 대학교 의학연구팀의 윌리엄 스쳬프너 박사는 "현재 감기 인플루엔자를 추적하듯 (오미크론 변이들을) 쫓고 있다"며 "현재 지배적인 오미크론 변이들에 최대한 바짝 붙어서 조사 중인 만큼, (결과를 확인하려면) 기다려야 알 수 있을 것"이라고 말했다.
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그러면서 스쳬프너 박사는 오미크론 변이에 대비해 재구성된 보완 백신이 더 나은 감염병 예방 효과를 보일 것이라고 덧붙였다.
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FDA는 백신 재구성과 관련 제약회사들에 주요 성분을 교체할 필요는 없다고 당부했다. 코로나19 바이러스의 변이들로 전환되는 시기가 다가오고 있는 것이기 때문에 이에 필요한 수정보완만 이뤄지면 충분하다는 이유에서다.
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새로 공개될 재구성 백신은 기존 코로나19 바이러스뿐만 아니라 오미크론 변이로부터도 감염 예방 효과를 보일 예정이다.
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<로이터 제공>