식약처, '방사성의약품 품목허가를 위한 안내서' 발간

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 '방사성의약품 품목허가를 위한 안내서'를 발간했다.

이번 안내서는 품목 허가 신청 절차와 방법 뿐 아니라 올해 7월부터 적용된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수사항 등을 알기 쉽게 안내하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲방사성의약품의 품목허가 현황 ▲품목 허가 절차 ▲신청서 항목 작성 요령 ▲전자 민원 신청방법 및 수수료 안내 등이다.