일동제약이 내달 1일 첫 신약이자 국내 28호 신약인 만성B형간염치료제 '베시보'를 출시한다고 26일 밝혔다.
회사측에 따르면 베시보는 베시포비르디피복실말레산염을 성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성B형간염치료제로 보험급여 약제로 출시된다. 보험약가는 1정 당 3403원으로 최근 보건복지부 고시를 통해 확정됐다. 병용투약하는 엘-카르니틴 제제도 보험급여가 적용되며 1정(330mg) 당 보험약가는 111원이다.
베시보는 임상시험 결과 기존의 대표적인 치료제인 엔테카비르(바라크루드) 및 테노포비르(비리어드)와 비교한 무작위·이중맹검 시험에서 대등한 수준의 치료효과를 입증하였으며 기존 치료제에서 발견됐던 부작용을 개선했다는 회사측의 설명이다.
임상연구에 참여했던 연세의대 세브란스병원 안상훈 교수는 "장기 복용하는 만성B형간염치료제의 특성상 안전성이 매우 중요한데 부작용이 적다는 점에서 베시보는 차별성이 높고, 교차내성 등을 감안해서도 현존하는 몇 안 되는 뉴클레오티드 계열의 약물로서 효용가치가 크다"고 밝힌 바 있다.
베시보와 함께 복용해야 하는 엘-카르니틴 제제에 대해서는 "임상시험을 통해 나타난 간 조직학적 개선 효과를 미루어 볼 때 엘-카르니틴 성분이 간에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보인다"며 필요성을 언급했다.
안 교수는 "B형간염의 주요 발병 지역으로서 치료제 수요가 증가하고 있는 아시아 시장 진출과 관련해서도 베시보의 장점에 비추어 충분히 경쟁력이 있다"고 덧붙였다.
일동제약은 관계자는 "베시보가 외국 제약사의 제품에 뒤지지 않는 치료 효과는 물론 기존 약제의 부작용을 개선하여 안전성까지 확보한 국산 신약이라는 점을 내세워 마케팅에 나설 계획이다"며 "특히 시장 1위 제품인 비리어드에 비해 약제비가 25% 가량 저렴하다는 것도 강점이 될 수 있을 것"이라고 말했다.
일동제약은 베시보 출시 이후 지속적인 임상연구를 진행하여 근거 데이터를 축적하는 등 신약으로서의 가치를 높여가는 한편 다양한 마케팅 활동을 통해 우수성을 알려나간다는 방침이다.
